Регламент (ЕС) 2016/425 вступил в силу в марте 2016 года и установил обязательные требования к средствам индивидуальной защиты (СИЗ), размещаемым на рынке Европейского союза. С этого момента любые СИЗ, впервые вводимые в обращение в ЕС — независимо от того, произведены ли они в странах Союза или импортированы (включая новые и бывшие в употреблении изделия), — должны соответствовать положениям данного Регламента.
Требования к безопасности и защите здоровья изложены в Приложении II. Их соблюдение гарантирует, что продукция не представляет угрозы для человека, домашних животных и имущества.
Что относится к средствам индивидуальной защиты
К СИЗ относятся:
- изделия, предназначенные для ношения или использования человеком с целью защиты от одного или нескольких рисков;
- сменные элементы, необходимые для выполнения защитных функций;
- соединительные системы, обеспечивающие крепление оборудования к внешним устройствам или надежным точкам фиксации (если они не являются постоянно установленными).
Регламент не распространяется на:
- СИЗ, разработанные для вооружённых сил и правоохранительных органов;
- средства самообороны (кроме спортивных);
- продукцию для защиты от неэкстремальных погодных условий;
- изделия для бытовой защиты от влаги (например, при мытье посуды);
- оборудование, используемое исключительно на морских или воздушных судах при наличии специальных международных требований;
- мотоциклетные шлемы для водителей и пассажиров.
Классификация по категориям риска
СИЗ делятся на три категории в зависимости от уровня опасности (Приложение I):
- Категория I — минимальные риски (поверхностные механические повреждения, слабые химические воздействия, неэкстремальные климатические условия и т.д.);
- Категория II — риски средней степени, не входящие в I и III категории;
- Категория III — серьёзные и смертельно опасные риски, способные привести к тяжёлым последствиям, включая инвалидность или гибель.
Процедуры оценки соответствия
Производитель обязан провести процедуру оценки соответствия, по итогам которой оформляется Декларация ЕС. Она подтверждает выполнение всех требований Регламента.
В зависимости от категории применяются разные модули оценки:
Категория I
- Модуль A — внутренний производственный контроль.
Категория II
- Модуль B — экспертиза типа ЕС;
- Модуль C — подтверждение соответствия типу на основе внутреннего контроля производства.
Категория III
- Модуль B + C2 — экспертиза типа ЕС и последующие выборочные проверки продукции;
- Модуль B + D — экспертиза типа ЕС и оценка системы менеджмента качества производителя.
Важно: для всех процедур, кроме модуля A, обязательно участие нотифицированного органа.
Модуль B — экспертиза типа ЕС
Нотифицированный орган анализирует техническую документацию и испытывает типовой образец продукции. При положительном результате выдается сертификат экспертизы типа ЕС сроком до пяти лет с возможностью продления.
Модуль C2 — контроль продукции
Орган проводит ежегодные выборочные проверки изделий, чтобы подтвердить соответствие серийной продукции утвержденному типу и требованиям безопасности. Результаты фиксируются в официальном отчете.
Модуль D — контроль системы качества
Проверяется система управления качеством производителя. При успешной оценке производитель получает право маркировать изделия идентификационным номером нотифицированного органа. Ежегодно проводятся плановые проверки, возможны внеплановые аудиты и испытания.
Как оформить сертификат
Для начала процедуры заявитель направляет заявку и комплект документов. После этого специалисты:
- анализируют техническую документацию;
- организуют испытания и оформляют протоколы;
- выдают сертификат;
- помогают подготовить Декларацию ЕС.
На всех этапах обеспечивается консультационная поддержка.
Виды СИЗ, с которыми мы работаем
Мы проводим оценку соответствия следующих средств защиты:
- от механических воздействий;
- от химических факторов;
- от ионизирующего и неионизирующего излучения;
- от высоких и низких температур;
- от поражения электрическим током и электрической дуги;
- от статического электричества;
- специальной сигнальной одежды повышенной видимости;
- комплексных средств защиты;
- дерматологических СИЗ.
Процедура проводится в соответствии с требованиями Регламента (ЕС) 2016/425 с привлечением нотифицированных органов.